دراسة مقارنة لكفاءة التلبيس المعوي لمضغوطات (ديكلوفيناك الصوديوم) المصنعة محلياً
Abstract
ديكلوفيناك الصوديوم مضاد التهاب لا ستيروئيدي يتميز بتأثيره المضاد للالتهاب والمسكن للألم والخافض للحرارة ويستخدم بكثرة لعلاج الالتهابات وتسكين الألم. مضاد الالتهاب هذا يسبب اضطرابـات معدية معويــة Gastro-intestinal disorders، ولذلك فقد تم تلبيسه باستخدام مولدات أفلام لا تذوب في المعدة وإنما تبدأ هذه الأفلام بالذوبان فور تجاوز المعدة والوصول إلى الأمعاء محررةً محتواها من المادة الفعالة التي تنحل بعد ذلك لتمتص إلى الدوران الدموي.
تم في هذا البحث دراسة ثمانية أشكال حاوية على ديكلوفيناك الصوديوم ومصنعة محلياً حيث شملت الدراسة فحوص تجانس الوزن والقساوة والهشاشة ومقاومة التفتت لمدة ساعتين في وسط حمضي مكون من حمض كلور الماء M 0.1 ومن ثم فحص التفتت في وسط مكون من وقاء فوسفاتي درجة حموضته مساوية 6.8 وفحص الانحلال في وسط مكون من وقاء فوسفاتي درجة حموضته مساوية 6.8.
بينت النتائج مطابقة جميع الأشكال للمواصفات الدستورية فيما يتعلق بفحوص تجانس الوزن والقساوة
والهشاشة وأما فيما يتعلق بمقاومة التفتت في الوسط الحمضي فإن خمسة أشكال فقط حققت هذا الشرط الدستوري وفيما يتعلق بفحص الانحلال في وسط قلوي، فقد وجدنا أن هناك شكلاً يتأخر انحلاله لمدة 20 دقيقة مع أن المطلوب الانحلال خلال أقل من 15 دقيقة وهو متوافق مع قساوة مضغوطات هذا الشكل التي كانت مرتفعة نسبياً. إذن خمسة أشكال من أصل ثمانية تقاوم التفتت في وسط حمضي.
Sodium diclofenac is a nonsteroidal anti-inflammatory drug, which acts as an anti-inflammatory,a nti-pyretic drug. It is widely used for inflammations and pain relief and characterized by causing gastrointestinal disorders. To minimize these problems it is generally coated using the enteric coating films. These films begin to dissolve when leaving the stomach upon arriving to the intestines, releasing its content of the active ingredient, which then dissolves to be absorbed by the blood circulation.
This study included eight products containing sodium diclofenac, which are found in the Syrian market. The examination of weight uniformity, hardness test, friability test, and disintegration test in both acidic and basic medium, and dissolution test in a buffered medium of pH 6.8 was done.
The results revealed that all dosage forms conform to the pharmacopoeia specifications concerning weight uniformity, hardness and friability. As for splitting resistance in acidic medium, only five products achieved this constituent condition. For the dissolution test in basic medium, we found that there is one product which has delayed dissolution for 20 minutes. This was in consistence with their relatively high tablets hardness.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
The authors retain the copyright and grant the right to publish in the magazine for the first time with the transfer of the commercial right to Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series
Under a CC BY- NC-SA 04 license that allows others to share the work with of the work's authorship and initial publication in this journal. Authors can use a copy of their articles in their scientific activity, and on their scientific websites, provided that the place of publication is indicted in Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series . The Readers have the right to send, print and subscribe to the initial version of the article, and the title of Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series Publisher
journal uses a CC BY-NC-SA license which mean
You are free to:
- Share — copy and redistribute the material in any medium or format
- Adapt — remix, transform, and build upon the material
- The licensor cannot revoke these freedoms as long as you follow the license terms.
- Attribution — You must give appropriate credit, provide a link to the license, and indicate if changes were made. You may do so in any reasonable manner, but not in any way that suggests the licensor endorses you or your use.
- NonCommercial — You may not use the material for commercial purposes.
- ShareAlike — If you remix, transform, or build upon the material, you must distribute your contributions under the same license as the original.
- No additional restrictions — You may not apply legal terms or technological measures that legally restrict others from doing anything the license permits.